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　　国家药监局今天（31日）发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来，随着国家多项鼓励政策加速落地，长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解，儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。

　　记者采访了解到，最近五年，我国批准儿童用药总共达449个。我国如何破解儿童药研发动力不足的痛点，走出临床用药需求困境？

　　今年5月15日正式实施的新修订《药品管理法实施条例》，首次明确设立儿童用药品市场独占期制度，通过行政法规激励儿童用药研发。

　　国家药监局药审中心副主任 余欢：市场独占期制度是里程碑式的突破，针对儿童用药“研发投入大、周期长、利润薄”的行业痛点，我国通过市场排他性的制度设计，提高企业研发回报率，从根本上激发医药企业布局儿童用药的积极性。

　　国家药监局药审中心业务管理处副处长 袁利佳：市场独占期制度和《药品管理法》中，“鼓励儿童用药研制创新、优先审评审批”的原则性规定形成立法闭环，我国儿童用药保障进入制度化、法治化、系统化新阶段。

　　据了解，我国对有重要临床价值的儿童用药设立独立审评通道，纳入优先审评审批。国家药监局不仅设立“儿童用药”独立审评通道，而且在电子申报系统加挂红色专项标识，由专人督导、优先分配审评资源，实现“即报即审、随到随评”。

　　国家药监局药审中心业务管理处副处长 袁利佳：我们将“符合儿童生理特征的新品种、新剂型、新规格、临床急需儿童用药”纳入优先审评序列，全流程提速。

　　国家药监局统计显示，2025年共有25个儿童用药通过优先审评批准上市，占全年优先审批药品的30%。

　　儿童肿瘤是全球儿科治疗最难啃的硬骨头，儿童肿瘤用药更是目前临床治疗的急难愁盼。我国自2025年设立星光计划，专项助推这类药物研发上市。

　　国家药监局药审中心副主任 余欢：星光计划是国家药监局为支持儿童抗肿瘤药物研发启动的专项试点，重点解决儿童抗肿瘤药研发难、上市慢的痛点问题。对于申报这类药物的企业，会在30个工作日内，就药物研发和试验设计对药企进行回复和技术指导，大大加快上市速度。

　　有研究显示，全球范围内，亚洲和大洋洲儿童肿瘤负担最重，我国在区域位居第二；全球肿瘤造成的疾病负担中，儿童肿瘤位列第六，仅次于成人肺癌、肝癌、胃癌、结肠癌与乳腺癌。

　　国家药监局药审中心儿童用药专项工作组组长 耿莹：截至目前，星光计划共收到19项申请，正式纳入13项，已有治疗血液肿瘤和脑胶质瘤的2个药品顺利递交了儿童肿瘤适应证的上市申请。

　　【时事新闻】①特朗普：美伊对话一直在持续进行；②美议员说对伊朗开战是严重政策失误；③美军称袭击一艘伊朗相关油轮，使其失去航行能力；④美国制裁伊朗加密货币交易平台及相关人员；⑤加拿大正式提议续签美墨加协定；【市场动态】①美股三大股指小幅收涨。道琼斯指数涨0.

　　6月2日，国家防灾减灾救灾委员会办公室针对黑龙江省近期发生的极端大风灾害，派出工作组赴灾区实地查看灾情，指导协助地方做好受灾群众基本生活保障等灾害救助工作。

　　当地时间6月2日，伊拉克什叶派民兵组织“正义联盟”宣布将成立相关委员会清点人员及武器装备，并正式推动解除与“人民动员组织”各机构联系，“将武器交由国家统一管理”。

　　以色列总理内塔尼亚胡2日说，绝不允许伊朗威胁以色列的生存。内塔尼亚胡当天在以色列情报和特勤局（摩萨德）新任局长交接仪式上说，以方将一如既往地奉行多年来的政策，绝不允许伊朗获得核武器、绝不允许伊朗威胁以色列的生存。

　　近日，杨女士向记者反映，在苏州市吴中区西山岛发现多处带有飞鸟尸体的不合规网具。据其介绍，自5月17日起，她与其他观鸟爱好者多次在该区域巡查，累计发现456张网具及584只鸟的尸体，这些网具主要集中在枇杷园周边，初步判断为附近农户所设。

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　　“被特朗普斥‘疯了’”后，内塔尼亚胡强硬表态：绝不允许伊朗威胁以色列的生存，伊朗政权是“注定要从世界上消失的恐怖政权”

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